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【中国制药网 企业新闻】博世包装技术是全球加工和包装技术领域的领先供应商之一。分布在全球15多个国家,来自30多个工厂的高品质团队为制药、食品和糖果领域研发和生产整体包装解决方案。其提供的PreVAS一次性灌装系统可以实现比传统的灌装系统更经济的生产,特别是在填充小批量方面具有很大优势。

预验证,预组装,预灭菌
同一PreVAS代表了“预验证”,“预组装”,“预灭菌”。在临床研究的生产中,产品批次在同一个灌装机器几分钟内就可以完成替换。因此,它可以实现比传统的灌装系统更经济的生产,特别是在填充小批量方面,同时PreVAS更是提供了大批次生产的优势:由于产品接触部分零件均被完全替换,从灌装系统产生的交叉污染的风险被彻底消除。特别是当灌装高效力药品时,避免了直接接触产品或被产品污染的表面,有效保障了操作人员的安全性。由于具备随时备使用的设计,灌装过程可以立即开始。
PreVAS组件和操作
同一一个标准,预组装的PreVAS系统包括填充针,灌装管和产品包。它可以包括过滤器,连接器和快速传输端口(RTP)。一个完整的系统是三层包装和伽玛灭菌,系统可以被安装在传统的洁净室,RABS或隔离器,在任何原装改造后的灌装机都可以被使用。在隔离器安装中,组件将通过无菌传输端口或三重膜包顺序传入(过程中消毒)。无需工具,简单的几步操作就能让系统成功安装。
特点
灵活—快速方便进行产品和尺寸更换。
安全—将交叉污染的可能性降至最低,最大化保护操作人员。
快速—无需经过CIP/SIP过程和清洁验证,缩短进入市场时间:预配置,适用于大量的灌装量和系统方案。
来源链接: http://www.zyzhan.com/news/Detail/51963.html |
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